CDC решава да разреши бустери за ваксина срещу COVID-19 за всички възрастни


Центровете за контрол и превенция на заболяванията разширяват своята пригодност за COVID-19 бустерни ваксини за всички възрастни на възраст 18 и повече години. Агенцията пусна новите си препоръки в петък, когато здравните служители алармираха нарастващи случаи през страната.

„Снимките на усилвателя показаха способността за безопасно повишаване на защитата на хората срещу инфекции и сериозни последствия и са важен инструмент за общественото здраве за укрепване на защитата ни срещу вируса, когато навлизаме в зимните празници. Въз основа на убедителните доказателства, всички възрастни трябва да родителят, ако навършат 18 години. сега имат справедлив достъп до бустер доза COVID-19“, каза д-р. Рошел Валенски, директор на CDC, каза в изявление.

Актуализиран в неговата насоки, казват получателите на ваксини Pfizer или Moderna, които са на възраст 50 години или повече, или в заведения за дългосрочни грижи, „трябва“ да получат трета доза шест месеца след втората доза. Всички останали възрастни “могат” да получат бустер след шест месеца.

Решението бе взето след единодушно гласуване от външния панел от съветници на CDC, които подкрепиха този ход. По-рано в петък Агенцията по храните и лекарствата проправи пътя, като актуализира разрешенията за спешна употреба на ваксините.

Всички възрастни, получаващи ваксината срещу COVID-19 на Johnson & Johnson, могат да получат бустер инжекции два месеца след първата си доза.

„Няма нито една държава, която да изрази опозиция срещу този ход. Нашето обобщение и обосновка беше, че настоящите насоки, макар и добронамерени и обмислени, създават пречка за включването на усилватели. В стремежа към прецизност, това създава объркване, “, каза д-р. Нирав Шах, висш здравен служител на Мейн и президент на Асоциацията на държавните и териториалните здравни служители, каза пред панела в петък.

„Нашата загриженост е, че отговарящите на условията лица не получават бустери в момента поради това объркване“, каза Шах.

Съгласно предишните указания, бустерите бяха препоръчани за хора от високорискови групи, което много критици намериха за объркващо. Все по-голям брой държавни и местни служители бяха вече предприети стъпки за разширяване на достъпа на всички възрастни.

Pfizer казах данните от клиничното му изпитване показаха, че бустерът е 95,6% ефективен за предотвратяване на симптоматична инфекция, в сравнение с ваксинираните хора, които не са получили трета доза.

„Ще погледнем назад и ще кажем, че истинският режим вероятно е трябвало да бъде режим с три изстрела“, каза д-р. Антъни Фаучи, главен медицински съветник на президента, на а виртуално събитие представена от групата ThisIsOurShot тази седмица.

“Не две ваксини и третата инжекция е бонус, или третата ваксина е допълнително допълнение. Тя трябва да бъде част от режима на първична ваксинация”, каза Фаучи.

Шепа губернатори на щати също призоваха CDC да промени определението си за „напълно ваксиниран“, за да изисква третата доза, както някои други страни обявиха планове да направят.

Въпреки това, семантично решение на съветниците на агенцията в петък може да усложни всеки федерален преглед на това кой се счита за „напълно ваксиниран“. Съветниците предпочетоха да препоръчат възрастните под 50 години „могат да получат“ третата доза вместо „трябва да получат“, като признават някои нерешени въпроси относно данните за ползите и рисковете от бустерите.

„Задължително“ е нещо, което след това се приема от други като нас, за да налагат такива неща и също така да накарат хората да почувстват, че не са направили правилното нещо“, казва д-р. Сара Лонг, един от членовете на Комитета на Консултативния съвет на CDC по имунизационни практики.

Съветниците на CDC и FDA първоначално отхвърлиха искането на Pfizer по-рано тази година за разширяване на пригодността на бустер инжекциите за всички възрастни, позовавайки се на опасения относно ограничените данни, показващи необходимостта от допълнителни дози и потенциални рискове от миокардит, „рядък тип сърдечно възпаление, свързано с изстрелите предимно при по-млади мъже.

Но висшите лекари от администрацията на Байдън подновиха усилията си да разширят пригодността на бустер инжекциите през последните седмици, тъй като Европа се сблъска с нов ръст в хоспитализациите поради вируса и случаите в САЩ отново започват да се покачват.

Федерални регулатори също е показано до „допълнителни действителни данни“ от САЩ и други страни, които вече са пуснали трети дози на Pfizer и Moderna, което позволява на FDA да „преразгледа ползите и рисковете от използването на тези ваксини сред общото възрастно население“.

„Въпреки че миокардитът не беше тежък, успяхме да получим доста данни от Израел за ваксината Pfizer, което показва, че миокардитът след третата доза, която беше по-отдалечена във времето от втората доза, беше много по-ниска от втора доза“, каза изпълняващият длъжността комисар на FDA д-р. Това каза Джанет Уудкок в Станфордския университет в петък уебинар.

Уудкок призна, че агенцията все още няма “пълни данни за трета доза от ваксината Moderna” и честотата на миокардита, но посочи по-ниската доза бустер на Moderna и по-дългият интервал от втората инжекция около агенцията облекчават опасенията им.

„Все още имаме какво да научим и ще наблюдаваме и изискваме компаниите да наблюдават, за да разгледат и този страничен ефект“, добави Уудкок.

Досега федералните здравни служители казаха на панела, че агенцията не е видяла нови проблеми с безопасността в близо 26 милиона усилващи дози Pfizer или Moderna. Страничните ефекти са докладвани по-често след третата доза на Moderna, отколкото тази на Pfizer, агенцията преброени, но е по-рядко след третата доза, отколкото след втората.

„В съответствие с констатациите за реактогенност към първична серия, усилвателите на Moderna обикновено изглеждат по-реактогенни от усилвателя Pfizer BioNTech, независимо от производителя на основната серия“, д-р CDC от CDC. Том Шимабукуро каза на панела.

Преминаването на FDA и CDC към зелена светлина за трети дози за всички възрастни идва, тъй като щатите бързат да ускорят бустерните ваксини преди зимната ваканция. темп внедряването в цялата страна се забави през последните седмици и някои щати вече наблюдават увеличение на хоспитализациите.

Някои губернатори обвиниха процеса на администрацията на Байдън върху бустерите, че се движи твърде бавно, като наложиха по-строги насоки по-рано тази година, които обезкуражаваха потенциалните получатели на бустер.

Близо два месеца, откакто бустерните ваксини на Pfizer бяха препоръчани за възрастни на 65 и повече години, данните на CDC съвпадат само с четири щата – Айова, Колорадо, Минесота и Върмонт – където поне половината от възрастните са получили допълнителната инжекция.

„Ние ясно разбираме, че предишните групи на FDA бяха сложни за прилагане. Важното е, че опростяването на нашите препоръки за бустерни дози ще намали объркването и ще позволи на доставчиците на здравни услуги и работната сила в общественото здравеопазване да се съсредоточат върху групите с висок приоритет за бустери.“, Сам Познър от CDC потвърди в петък, началото на срещата на панела.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *