Защо тестването за антиген все още може да работи добре за Omicron, въпреки “намалена чувствителност” в лабораторните изследвания


Ранни изследвания, подкрепени от Националните здравни институти за няколко популярни бързи COVID-19 антигенните тестове показват, че комплектите все още ще работят за откриване на случаи на Омикрон вариант въпреки “намалена чувствителност”, наблюдавана в ранните лабораторни проучвания с някои марки, казаха федералните здравни служители в сряда.

Учени, подкрепени от NIH, проведоха експерименти, за да определят въздействието на Omicron върху ефективността на тестовете за антиген, в сравнение с предишните щамове на вируса. В бързи тестове, който може да се направи у дома, нарасна популярност на фона на a рекордно увеличение на случаите на COVID-19 този месец.

Администрацията по храните и лекарствата заяви във вторник, че някои може да имат тестове за антиген “намалена чувствителност” за Omicron, цитирайки ранни данни от лабораторните изследвания на NIH. По-ниската чувствителност означава, че има по-голям шанс да пропуснат следи от вируса и да дадат фалшиво отрицателни резултати. Въпреки това учените от NIH предупреждават, че техните лабораторни открития не са доказателство за значителен спад в действителното представяне на популярните домашни тестове, дори и в „най-лошия сценарий“.

“Промяната в чувствителността в лабораторията не е гаранция, че има промяна в чувствителността от клинична гледна точка. Не бих препоръчал хората внезапно да се откажат от тестовете си за антиген”, казва Брус Тромбърг, директор на Националния институт по Биомедицинска образна диагностика. и биоинженерство.

Тромберг оглавява RADx на NIH програма той обхваща голяма част от усилията на администрацията на Байдън да изостри тестовете за COVID-19. Инициативата работи, за да проправи пътя за нови тестове на FDA със зелена светлина, включително овчарство скорошни разрешения на тестове без рецепта от Siemens и Roche. Работна група, подкрепена от програмата, също оценява вариантите на безпокойство от миналия януари и проучва как може да подкопае тестовете, разрешени в САЩ.

Чрез програмата учените от университета Емори събраха проби, събрани от пациенти на Omicron в цялата страна. Тези проби се събират заедно в тяхната лаборатория и след това постепенно се разреждат, докато тестовете вече не могат да открият вируса в сместа.

В сравнение с подобни експерименти, които лабораторията е провеждала по-рано, Тромберг каза, че учените първоначално са открили, че тестовете за антиген все още откриват случаи на Omicron приблизително, както и предишни варианти, използвайки „топлинно инактивирани“ проби. Но по-късно, когато проучиха няколко марки за тестване на антигени с групи от “жив вирус”, някои можеха да открият вируса само в по-концентрирани смеси на Omicron в сравнение с варианта Delta.

Достатъчни данни за по-добро измерване дали тази промяна засяга значително “клиничното” представяне на антигенните тестове – тяхната действителна ефективност при откриване на вируса при хора – могат да бъдат събрани в рамките на седмици, предположи Тромберг. В допълнение към усилията на NIH и FDA, изследователи от производители на тестове, университети и здравните власти в чужбина също така изследва способността на антигенните тестове за откриване на случаи на Omicron в реалния свят.

„Възможно е чувствителността в клиниката да е спаднала. Възможно е чувствителността да е същата. Може да е дори по-добра. Определено и ние го видяхме. Така че все още е твърде рано да се каже и трябва да попълним тази картина “, каза Тромбърг.

Компаниите зад няколко опции за домашно тестване, включително Abbott BinaxNOW, Quidel QuickVue, Ellume, en Биосензор Roche SD тестове, наскоро издадени изявления, в които се казва, че данните показват, че техните тестове ще работят по същия начин за Omicron, както при предишните варианти.

Говорител на Access Bio каза, че те все още работят върху представянето на актуализирани оценки на ефективността за техния CareStart тест на NIH, но техните продукти могат да открият Omicron с “идентична чувствителност, когато се тестват с рекомбинантен протеин” от варианта.

Експертите казват, че други фактори също могат да повлияят на способността на тестването за антиген да открие Omicron извън лабораторията, вариращи от където е новият вариант първо инфектира тялото – например в горните дихателни пътища срещу белите дробове – след признаци, че е по-къс инкубационен период и води до по-голямо количество вируси. Повтарянето на теста два поредни дни също подобрява шансовете антигенните тестове да открият инфекции.

„Когато се занимавате с тест за антиген, всеки знае от самото начало, че поради естеството на техническия аспект на теста той не е толкова чувствителен като PCR“, казва д-р. Антъни Фаучи, главен медицински съветник на президента, каза пред репортери в сряда.

Федералните здравни служители призоваха американците да търсят тестове за COVID-19 преди празничните събирания, дори ако са получили офанзивен изстрел, като допълнителен начин за борба с безпрецедентното разпространение на Omicron. Темпът на новия бизнес е нагоре рекордни върхове в цялата страна и може да е достатъчно, за да затрупа болниците в някои региони на страната, въпреки признаците, че Omicron по-нисък риск от сериозно заболяване.

„Фактът, че чувствителността е донякъде намалена, не премахва важността на продължаващата полза и полезност на тези тестове при различни обстоятелства“, каза Фаучи.



Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *